تُعد المحافظة على درجات الحرارة الدقيقة أساسًا لضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية. ومع النمو المتسارع لقطاع الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية – وخاصة في الرياض، الدمام، وجدة – أصبح التحكم في درجات الحرارة عنصرًا حاسمًا لحماية الأدوية الحساسة واللقاحات والمستحضرات الحيوية.
ويُعتبر الحل الأكثر موثوقية لتحقيق ذلك هو إجراء دراسة رسم خرائط درجة الحرارة (Temperature Mapping Study)، والتي تضمن بقاء بيئات التخزين والنقل ضمن النطاقات الحرارية المسموح بها.
تقدم شركة Redlines (www.Redlines.sa) خدمات متخصصة في دراسات رسم خرائط درجة الحرارة والتحقق من الأنظمة في مختلف مناطق المملكة العربية السعودية، بما في ذلك الرياض، الدمام، وجدة، بهدف ضمان أداء أنظمة التخزين والتوزيع بأعلى معايير الجودة.
ومع ذلك، تقع بعض المؤسسات في أخطاء شائعة تؤثر على نتائج الدراسات، وقد تُعرضها لمخاطر تنظيمية وخسائر مالية.
في هذا المقال، نستعرض ستة أخطاء شائعة يجب تجنبها عند تنفيذ دراسة رسم خرائط درجة الحرارة في قطاع الأدوية السعودي.
1. تجاهل التغيرات الموسمية في درجات الحرارة
تتميز المملكة بتنوع مناخي حاد، حيث تختلف درجات الحرارة بين المناطق الساحلية مثل الدمام والمناطق الجافة مثل الرياض. إجراء دراسة واحدة في موسم واحد فقط لا يعطي صورة دقيقة. لذلك تؤكد Redlines على أهمية تنفيذ الدراسة في فصلي الصيف والشتاء لضمان التوافق الحراري على مدار العام.
2. وضع أجهزة الاستشعار في أماكن غير مناسبة
من الأخطاء الشائعة في دراسات رسم خرائط درجة الحرارة هو عدم توزيع المجسات (Sensors) بطريقة استراتيجية داخل الغرف أو المخازن. هذا يؤدي إلى وجود مناطق غير مراقبة تُعرف بـ “النقاط العمياء”.
تعتمد Redlines على توزيع ثلاثي الأبعاد لأجهزة الاستشعار وفق دراسة علمية دقيقة لتحديد النقاط الساخنة أو الباردة وضمان التجانس الحراري الكامل داخل المساحة.
3. استخدام أجهزة غير مُعايرة أو قديمة
تعتمد دقة الدراسة بشكل كبير على جودة الأجهزة المستخدمة. فالأجهزة القديمة أو غير المُعايرة تعطي قراءات خاطئة لا يمكن اعتمادها أمام الجهات الرقابية.
لذلك تستخدم Redlines أجهزة قياس حديثة معايرة ومعتمدة دوليًا، وفقًا لمعايير GMP وWHO، مما يضمن دقة النتائج وموثوقية البيانات.
4. جمع البيانات دون تحليلها
يظن البعض أن جمع البيانات كافٍ، لكن عدم تحليلها بدقة يُفقد الدراسة قيمتها.
يُقدم فريق Redlines تحليلًا تفصيليًا للبيانات باستخدام أدوات رقمية حديثة لتحديد أنماط الحرارة ومناطق الخلل في تدفق الهواء واقتراح الحلول المناسبة لتحسين كفاءة أنظمة التبريد.
5. تجاهل النقل ضمن الدراسة
تركز بعض المؤسسات على تخزين الأدوية فقط دون الاهتمام بظروف النقل، رغم أنه من أهم مراحل السلسلة الباردة.
تُنفذ Redlines دراسات رسم خرائط درجة الحرارة أثناء النقل للشاحنات وسيارات الإسعاف والطائرات، خاصة في الرحلات بين الرياض والدمام وجدة، لضمان سلامة سلسلة التبريد من المصدر إلى الوجهة النهائية.
6. إهمال التوثيق والمعايير التنظيمية
تُلزم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وجميع الجهات الدولية الشركات بحفظ تقارير رسم خرائط درجة الحرارة وشهادات المعايرة والاختبارات.
عدم وجود هذه الوثائق قد يؤدي إلى رفض التفتيش أو سحب التراخيص.
تساعد Redlines عملاءها في إعداد تقارير موثقة وشاملة متوافقة مع المعايير المحلية والدولية لضمان الجاهزية الكاملة للتدقيق أو الاعتماد.
Redlines – شريكك الموثوق في دراسات رسم خرائط الحرارة الدوائية
إن دراسة رسم خرائط درجة الحرارة ليست مجرد إجراء تنظيمي، بل هي ضمان لجودة المنتج وسلامة المريض.
من خلال خبرتها في جميع أنحاء المملكة العربية السعودية – في الرياض، الدمام، وجدة – تقدم Redlines حلول مراقبة دقيقة، وأجهزة استشعار حديثة، وتحليلات فورية تساعد في تحسين كفاءة أنظمة التبريد والتوزيع الدوائي.
لمزيد من المعلومات، يمكنك زيارة الموقع الإلكتروني:
🌐 www.Redlines.sa
